新疆藥品質(zhì)量控制重點實驗室獲自治區(qū)認(rèn)定

2025-12-24 20:22:13    來源: 天山網(wǎng)-新疆日報原創(chuàng)

  天山網(wǎng)-新疆日報訊(記者任春香報道)12月24日,記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉,自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳日前公布2025年度自治區(qū)重點實驗室認(rèn)定名單,由自治區(qū)藥品檢驗研究院(以下簡稱“自治區(qū)藥檢院”)建設(shè)的“新疆藥品質(zhì)量控制重點實驗室”成功入選。

  藥品質(zhì)量安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展息息相關(guān),該實驗室依托自治區(qū)藥檢院現(xiàn)有科研基礎(chǔ)組建,經(jīng)過申報、評審、實地考察和公示等多輪程序最終獲批,標(biāo)志著自治區(qū)在藥品質(zhì)量科研平臺建設(shè)方面邁出關(guān)鍵一步,為全區(qū)藥品安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了技術(shù)支撐。

  該實驗室聚焦藥品從研發(fā)到流通的全生命周期,構(gòu)建覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—流通”的全鏈條質(zhì)量控制技術(shù)體系。在藥品上市前,重點開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、安全性關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開發(fā),從源頭保障藥品質(zhì)量可控;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),協(xié)助企業(yè)開展中間品純度監(jiān)測、工藝優(yōu)化與環(huán)境控制,確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠;在上市后,通過質(zhì)量再評價、不良反應(yīng)與質(zhì)量控制關(guān)聯(lián)性研究等,動態(tài)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)守護(hù)公眾用藥安全。

  自治區(qū)藥檢院院長高勇說:“實驗室是連接科研、產(chǎn)業(yè)與公眾健康的樞紐,通過持續(xù)創(chuàng)新,保障藥品安全,將科研成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,助力新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!?/p>

  重點實驗室建設(shè)是自治區(qū)實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要抓手,建設(shè)期為3年,到期通過驗收后正式掛牌。高勇表示,建設(shè)期內(nèi),實驗室將重點提升科研創(chuàng)新軟實力,突破傳統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)局限,強化新疆藥品自主研發(fā)與質(zhì)控能力,進(jìn)一步夯實自治區(qū)藥檢院在藥品檢驗檢測領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。

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