新疆與多省區(qū)建立跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作機(jī)制

2024-09-18 22:14:46    來源: 天山網(wǎng)-新疆日?qǐng)?bào)原創(chuàng)

  天山網(wǎng)-新疆日?qǐng)?bào)訊(記者任春香報(bào)道)日前,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局與陜西、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)部門簽訂《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》(以下簡(jiǎn)稱《備忘錄》),構(gòu)建跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。

  《備忘錄》的簽訂標(biāo)志著“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作正式建立。各協(xié)作方將緊扣“一體化”和“高質(zhì)量”兩個(gè)關(guān)鍵要素,以共同提高區(qū)域藥品安全保障能力水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo),探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長(zhǎng)效合作機(jī)制,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),共同推進(jìn)區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

  根據(jù)協(xié)作機(jī)制,各協(xié)作方藥監(jiān)部門合作內(nèi)容包括協(xié)同制定統(tǒng)一的政策標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)聯(lián)合監(jiān)管資源共享、建立區(qū)域稽查協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控合作、協(xié)同加強(qiáng)數(shù)字藥監(jiān)建設(shè)、深化藥品審評(píng)審批制度改革合作、共同推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、協(xié)同提升藥品技術(shù)支撐能力、協(xié)同加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)等。

  其中,各協(xié)作方將統(tǒng)一藥品檢查、許可標(biāo)準(zhǔn),建立跨省區(qū)藥品安全追溯機(jī)制,實(shí)現(xiàn)跨省區(qū)交叉檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查,支持檢查資源共享、檢查結(jié)果互認(rèn)、檢查信息互通,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)終端到生產(chǎn)前端全鏈條的嚴(yán)格監(jiān)管和成果共享;推動(dòng)實(shí)施“6+1”區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)體系,拓展評(píng)估結(jié)果的跨區(qū)域共享運(yùn)用;圍繞中藥材種植,共同打造一批集約化、規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化的具有地域特色的優(yōu)質(zhì)道地藥材種植基地,合力打造道地品牌藥材;各協(xié)作方還將鼓勵(lì)區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)間的委托加工,加強(qiáng)跨省區(qū)異地設(shè)立車間、共用提取車間監(jiān)管合作,推動(dòng)藥品流通監(jiān)管數(shù)據(jù)共享。

  《備忘錄》要求,各協(xié)作方建立“6+1”區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會(huì)議制度,各協(xié)作方藥監(jiān)部門主要負(fù)責(zé)人輪流作為召集人,每年召開一次協(xié)作會(huì)議,研究部署年度一體化相關(guān)工作,協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大問題。

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